美國上訴法院維持米非司酮墮胎藥物的獲取，但有限制 - 彭博報道
Madlin Mekelburg
米非司酮
攝影師：Phil Walter/Getty Images美國上訴法院週三裁定，應保留對墮胎藥的使用，但有一些限制，拒絕了德克薩斯州法官的部分命令，該命令實際上禁止了該藥物在全國範圍內的銷售。
這一2-1的決定是關於米非司酮的複雜法律糾紛中的最新進展，根據四月的一項法令，該藥物仍然可供尋求終止妊娠的婦女使用。這一法令將在最高法院再次就此事作出裁決或拒絕受理上訴案件之前繼續有效。
儘管多數法官表示現在已經太晚挑戰美國食品藥品監督管理局在2000年對米非司酮的初步批准的合法性，但他們支持了德克薩斯法官實施的一些限制。上訴法院表示，FDA在2016年之後做出的決定——允許該藥物在懷孕後期服用並直接郵寄給患者——可能是違法的，應該被撤銷。
“在放寬米非司酮的安全限制時，FDA未能解決關於該藥物對使用者是否安全的幾個重要問題，”法官詹妮弗·埃爾羅德為多數派寫道。
司法部表示，他們不同意這一裁決，並計劃向最高法院提起上訴。
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藥物流產已成為美國終止妊娠的最流行方法，並在2022年6月羅伊訴韋德案被推翻後成為反墮胎倡導者的主要目標。米非司酮被用作終止妊娠和治療流產的兩粒藥物方案的一部分。隨後使用米索前列醇，它也可以單獨用於終止妊娠。
持懷疑態度的法官
週三的決定是在五月份美國新奧爾良第五巡迴上訴法院的共和黨任命的法官對政府聲稱米非司酮安全並且合法批准的觀點持懷疑態度的激烈聽證會之後做出的。
在聽證會上，法官們對FDA在2000年批准使用米非司酮之前是否適當考慮了其安全風險以及後來放寬對該藥物限制時是否再次考慮了安全風險表示懷疑。
法官們還對政府律師聲稱法院不應質疑FDA關於藥物安全性的決定感到不滿。
在他四月份的裁決中，德克薩斯州阿馬裏洛的美國地方法官馬修·卡克斯瑪裏克阻止了幾十年來對米非司酮的聯邦批准 — 這似乎是聯邦法官首次挑戰該機構認定一種藥物適合使用的決定。
Kacsmaryk站在反墮胎醫生團體一邊，稱該機構在面臨巨大政治壓力擴大墮胎權力的情況下，未能提供足夠的科學證據就加速批准了這種藥物。政府辯稱有超過二十年的證據表明這種藥丸使用安全。
異議
巡迴法官詹姆斯·C·何在他的異議中表示，他將會支持Kacsmaryk的禁止銷售墮胎藥物的命令，並補充説FDA沒有適當審查這種藥丸。
迄今為止，關於米非司酮的法律鬥爭僅限於Kacsmaryk的臨時命令，而不是訴訟本身的實質。美國拜登政府計劃就德克薩斯州的命令向最高法院上訴，司法部發言人表示。
一旦臨時命令有最終裁決，關於案件實質的訴訟將在德克薩斯州地方法院繼續進行，Kacsmaryk將裁定是否應永久撤銷米非司酮的聯邦批准。這起備受關注的案件的結果有可能顛覆全國範圍內藥物墮胎的獲取途徑，甚至在仍然合法的州。
“今天的裁決不會影響米非司酮的可獲得性，”亞歷克西斯·麥吉爾·約翰遜，美國計劃生育聯邦總裁兼首席執行官，在一份聲明中表示。“但第五巡迴法院的意見明確表明，米非司酮的批准仍然面臨很大風險，FDA的獨立性也是如此。”
法律鬥爭
基督教法律倡導團體“聯盟捍衞自由”在十一月的一起訴訟中挑戰了FDA對米非司酮的批准。這一案件引起了藥品製造商和製藥公司高管的強烈反對，他們表示這可能會削弱FDA對藥物的監管權威。
ADF生命與監管實踐中心的高級法律顧問兼副總裁艾琳·霍利（Erin Hawley）週三表示，她的團隊仍在考慮是否計劃上訴至最高法院。
“今天，第五巡迴法院正確要求FDA履行其職責，並恢復對婦女和女孩的重要保障，”霍利在裁決發佈後與記者通話時表示。
第五巡迴法院週三的裁決還保留了FDA對GenBioPro公司2019年批准的米非司酮仿製藥的批准。GenBioPro公司生產了美國大部分銷售的米非司酮。
“我們仍然擔心極端分子和特殊利益集團試圖利用法院來破壞科學和獲取基於證據的藥物，以及試圖削弱美國食品藥品監督管理局的監管權威，”GenBioPro首席執行官埃文·馬辛吉爾（Evan Masingill）在一份聲明中表示。
上訴案件是“希波克拉底醫學聯盟訴美國食品藥品監督管理局”，案號23-10362，美國第五巡迴法院。