莉莉的美國減肥藥短缺結束，限制了仿製藥的生產 - 彭博社

禮來公司的糖尿病和減肥藥物Mounjaro和Zepbound在美國不再短缺，這意味着複合藥房必須在未來幾個月停止生產更便宜的仿製版本。

美國食品和藥物管理局確定藥物短缺“已解決”，重申其早前的決定，該決定在法庭上受到複合藥商的挑戰。這些公司在藥物短缺時被允許製造藥物的仿製品，必須在接下來的60到90天內停止複製禮來的藥物，該機構表示。

複合藥品行業團體不同意該機構的分析，稱藥房仍然無法獲得足夠的禮來藥物。

“該機構基於製造商的説法宣佈短缺結束的決定忽視了事實，違反了法律，並將患者的獲取置於風險之中，”起訴FDA的外包設施協會在一份聲明中表示。法庭記錄顯示，訴訟仍在進行中。

由於禮來和諾和諾德公司生產的品牌藥物短缺，複合減肥藥物蓬勃發展。該業務蓬勃發展，年收入高達10億美元，銀行家估計。複合減肥藥物通常比其品牌藥物便宜，而品牌藥物並不總是被保險覆蓋。而且它們通過遠程醫療公司輕鬆獲得。數百萬美國人已經服用了這些仿製藥物。

Hims & Hers Health Inc.，一家提供Novo藥物仿製版本的遠程醫療公司，但不包括Lilly的藥物，在紐約下跌了多達13%。Lilly的股票下跌不到1%。

“任何營銷或銷售未經批准的tirzepatide仿製藥的人必須停止，”Lilly在一份聲明中表示，使用了其藥物中活性成分的名稱。Lilly和Novo已發起法律和公關活動，以遏制其產品的複合版本的銷售，聲稱存在安全和質量問題。Novo的藥物仍然短缺，並且被廣泛複合。

複合商表示，他們使用合法成分製造優質藥物，並幫助患者獲得否則無法獲得的治療。

在確定短缺結束時，FDA考慮了Lilly、複合商和其他提供的數據。儘管Lilly的藥物存在“顯著複合”，並且一些服用這些藥物的患者將轉向Lilly的品牌產品，但FDA表示預計該公司將繼續“滿足或超過預期需求。”

根據聯邦法律，雖然複合藥劑師通常只被允許在短缺期間製造品牌藥物的複製品，但在短缺結束後，某些生產可以在短時間內繼續進行。FDA週四表示，行業將被允許在兩到三個月內繼續製造Lilly藥物的複製品，這比正常的寬限期要長。

FDA在十月表示，Lilly藥物不再短缺，複製品的製造必須停止。複合藥劑師提起訴訟，導致FDA暫停執行，同時重新評估其決定。該機構沒有回應關於訴訟狀態的問題。