減肥藥為何成為十億美元的暢銷品：快速瞭解 - 彭博社
Madison Muller, Emma Court
丹麥希勒羅德的諾和諾德A/S生產設施上的維戈維藥瓶。
攝影師：Carsten Snejbjerg/Bloomberg
攝影師：Laurent Emmanuel/AFP/Getty Images肥胖是世界上最常見的健康問題之一，但多年來醫學幾乎沒有有效的方法可以提供，除了手術。這就是為什麼對一種新型藥物的興奮如此之大，它幫助患者以更低的風險減掉數十磅，併為製藥公司創造了數十億的收入。
對這些藥物的狂熱吸引了航空公司、透析中心和大型連鎖店等各種企業的反應，導致股市陷入瘋狂。諾和諾德A/S的Ozempic在好萊塢被宣傳，成為了一個笑話，而現在Eli Lilly & Co.正在引起轟動，推出Zepbound。下一個前沿是可以口服而不是注射的減肥藥物。一些醫生甚至開處方這些藥物來治療美國女性不孕症的主要原因。
上一次對新藥如此熱議是在1998年批准的偉哥。然而，仍然存在障礙：這些藥物成本高，保險覆蓋不均，患者可能需要無限期服用以避免體重反彈。
1. 這些減肥藥是如何工作的？
Ozempic和諾和諾德公司生產的高劑量版本Wegovy模仿一種在進食後釋放的激素GLP-1，它在大腦中起作用，減少食慾並增加飽腹感。這些藥物被稱為類胰高血糖素肽-1受體激動劑，最初是為2型糖尿病開發的。該激素還促使胰腺在餐後釋放胰島素，從而降低血糖，也稱為葡萄糖；糖尿病患者在調節葡萄糖水平方面存在困難。這些藥物在糖尿病患者服用後減肥後開始被用作肥胖治療。艾利 Lilly 的 Zepbound 是最新的藥物，採用稍微不同的方法，將 GLP-1 與另一種腸道激素——葡萄糖依賴性胰島素促分泌多肽（GIP）結合，幫助降低血糖並可能增加新陳代謝。
2. 目前有哪些減肥藥可用？
到目前為止，美國已批准三種 GLP-1 注射劑用於肥胖治療：諾和諾德的 Saxenda 和 Wegovy，以及艾利 Lilly 的 Zepbound。一些醫生還將僅批准用於糖尿病的藥物，包括諾和諾德的 Ozempic 和艾利 Lilly 的 Mounjaro，作為“非標籤”減肥藥物開處方。在社交媒體平台如 TikTok 上，Ozempic 的流行使得影響者們誇耀減肥，導致了短缺。激增的需求使得製藥公司難以跟上，即使他們在生產上投資了數十億美元。諾和諾德的藥物仍然短缺，4 月份美國食品藥品監督管理局 將 Zepbound 添加到其短缺名單中。一家名為 Metsera Inc. 的新減肥藥製造商在 4 月宣佈啓動，獲得了 $290 million 的融資。
3. 減肥藥的效果如何？
早期的GLP-1藥物在糖尿病患者中僅產生了適度的體重減輕。新型藥物在此基礎上進行了改進。例如，一項關於Saxenda的研究發現，它使體重減少了約5%。目前被認為最有效的兩種藥物是Wegovy，也稱為semaglutide，已被證明 能減少心臟病發作和中風；以及Zepbound，其活性成分與Mounjaro相同。在試驗結果中，它們分別幫助患者減輕了約15%和21%的體重。
在這些研究中，這些藥物還幫助改善了患者的血壓和膽固醇水平。相比之下，減肥手術通過改變消化系統來幫助減肥，可以產生30%的體重減輕，但被認為風險更高且即時成本更高。
諾和諾德在八月表示，與安慰劑相比，Wegovy 降低了肥胖或超重且有心臟病史的人的心血管事件風險20%。5月24日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項研究發現，患有糖尿病引起的腎病的糖尿病患者如果服用Ozempic而不是安慰劑，在研究期間 死亡風險降低了20%。
| 名稱 | 製造商 | 階段 |
|---|---|---|
| Zepbound | 禮來 | 2023年批准 |
| Wegovy | 諾和諾德 | 2021年批准 |
| Saxenda | 諾和諾德 | 2014年批准 |
| 口服semaglutide | 諾和諾德 | 第三階段 |
| Benaglutide | 上海貝諾美 | 第三階段 |
| Mazdutide | 禮來，英諾維特 | 第三階段 |
| CagriSema | 諾和諾德 | 第三階段 |
| AMG 133 | 安進 | 第二階段 |
| Danuglipron | 輝瑞 | 第一階段 |
4. 減肥藥安全嗎？
由於這一類藥物已被用於治療糖尿病患者近20年，其安全性被認為是確立的。大多數已知的副作用並不嚴重，儘管可能會令人不快：在服用Wegovy時，25%到45%的患者報告經歷了噁心、腹瀉、嘔吐或便秘。在其安全信息中，該藥物列出了甲狀腺癌的潛在風險，並建議有某些嚴重疾病家族史的人不要服用。患者還可能經歷胰腺炎或腎損傷。今年9月，FDA 在Ozempic的標籤上添加了警告，以説明一些患者出現腸道阻塞的報告。相同的警告也 出現在Wegovy和Mounjaro的標籤上。但這些新治療方法在用於肥胖患者時尚未進行長期研究。專家們還表示，對於老年患者，GLP-1藥物導致的肌肉流失可能構成風險。
Novo Nordisk A/S正在向美國運送更多其暢銷減肥藥Wegovy的初始劑量，因為它面臨供應限制和來自Eli Lilly的競爭。首席執行官Lars Fruergaard Jorgensen表示，公司將“逐步”增加其受歡迎的減肥藥的供應。他與彭博社的Katie Greifeld和Romaine Bostick進行了交談。
5. 它們的侷限性是什麼？
研究發現發現停止服用Wegovy的患者會重新獲得大部分失去的體重。這幾乎是所有減肥治療的缺點：節食者在五年內重新獲得超過80%的失重，有時甚至更多，而接受減肥手術的患者中多達四分之一會經歷顯著的體重反彈。
6. 更廣泛使用的其他障礙是什麼？
最大的問題可能是價格。Wegovy在美國的費用約為每月1400美元，這個價格目前主要由患者承擔：只有20%到30%的私人保險患者對這些藥物有覆蓋，而老年人的醫療保險計劃根本不覆蓋肥胖藥物。國外的覆蓋也有限，儘管一些國家的支付方，如加拿大、瑞士和哥倫比亞，在某些情況下會報銷Saxenda。經濟負擔和副作用表明，很少有人能夠終身使用肥胖藥物。但在價格方面已經取得了一些進展：禮來公司表示，它計劃對Zepbound的收費將低於20%，而Novo Nordisk對Wegovy的收費約為每月1060美元。Novo Nordisk有時會提供折扣，有效降低Wegovy的價格。一些州的健康計劃已經在支付上掙扎。例如，北卡羅來納州正在停止對州員工的抗肥胖藥物的覆蓋。
7. 短缺問題如何得到解決？
諾和諾德和禮來公司的藥物是 受到專利保護，因此大規模生產的仿製藥版本在許多年內都不會出現。但由於這些公司未能滿足需求，藥店不得不使用相同的活性成分製作仿製版本，這種做法被稱為“配製”。藥店被允許這樣做是因為FDA對這些藥物的短缺指定。舉個例子：Hims & Hers Health Inc.，通過讓人們輕鬆購買便宜的仿製藥如偉哥，銷售額接近10億美元，出售一款 配製版本 的Wegovy，每月售價199美元——與品牌版本相比大約有85%的折扣。關於有多少人正在服用這些配製藥物的信息公開得很少。
經過幾個月的干擾，禮來的供應問題在8月初似乎有所改善，當時公司的首席執行官 表示他預計短缺問題很快將正式結束。與此同時，禮來開始 推出 Zepbound 的單劑量小瓶，以幫助患者獲得該藥物。
8. 減肥藥什麼時候會上市？
禮來公司和諾和諾德已經在研發藥丸，而其他製藥公司如輝瑞公司、阿斯利康公司和安進公司則落後得更遠。諾和的藥丸幫助患者在試驗中減掉的體重大致與Wegovy相當，但口服版本需要更多相同的活性成分，賽美特肽，而公司正在努力滿足需求。諾和現在必須弄清楚如何提高生產能力，否則可能不得不推遲藥丸的上市。
9. 接下來會怎樣？
這些藥物的成功引發了研究的繁榮。根據彭博情報，目前有超過50種抗肥胖藥物正在約40家公司進行臨牀開發，根據彭博情報。許多藥物針對GLP-1和其他激素，包括GIP、胰高血糖素和澱粉酶。2023年，這些藥物在糖尿病和肥胖方面的銷售額超過了190億美元。高盛集團表示，到2030年，市場可能在全球範圍內超過1000億美元。諾華公司也表示正在研發下一代肥胖治療藥物。
參考資料
- 一篇關於肯塔基州博林格林的彭博商業週刊特寫，該地區是美國藥物減肥使用率最高的地區之一。
- 一篇彭博商業週刊文章，講述禮來公司的Zepbound預計將成為有史以來最暢銷的藥物。
- 一份彭博情報報告關於諾和諾德與禮來公司在蓬勃發展的抗肥胖藥物領域爭奪主導地位的鬥爭。
- 失去它*，*彭博的《預後》系列，調查我們如何在減肥方面走錯了路——以及是否有更好的前進方式。
- 一篇彭博新聞報道，講述一些曾經面臨生育問題的女性在服用減肥藥後懷孕的情況。
- 關於新藥、進入該領域的製藥公司以及短缺影響的相關彭博故事。
- 醫學指南描述了誰有資格使用這些藥物。
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